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無菌醫(yī)療器械企業(yè)塑料制品滅菌方法歸納

2015-06-19   瀏覽次數(shù):626

環(huán)球塑化網 www.PVC123.com 訊:

  現(xiàn)在無菌醫(yī)療器械企業(yè)塑料制品,大部分采用環(huán)氧乙烷滅菌,往往忽視滅菌方法的適應性,導致某種特殊產品本身材料的化學性能發(fā)生改變、或使某種性能要求超標,這樣會使社會、企業(yè)、家庭、個人蒙受巨大的損失等不和諧因素。

無菌醫(yī)療器械企業(yè)塑料制品滅菌方法歸納
無菌醫(yī)療器械企業(yè)塑料制品滅菌方法歸納

  我們知道常規(guī)的滅菌方法大致有:濕熱、干熱、輻射、氣體、過濾除菌等滅菌方法。對這些滅菌方法的滅菌機理、對產品材料特的影響都應進行深入的了解,保證此滅菌方法的適應性,這樣才能避免一些重大事故的發(fā)生。例如:pvc和PS 。

  當今,醫(yī)用塑料廣泛應用到無菌醫(yī)療器械行業(yè),企業(yè)生產的產品不同決定了滅菌方法的不同;要選擇正確的滅菌方法,應進行必要的科學論證,確保其產品的滅菌方法適應性。

  然而,現(xiàn)在一些醫(yī)療器械企業(yè)沒有詳細的剖析IS011135.1-2007《醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》中的“滅菌過程開發(fā)”這一重要環(huán)節(jié)。

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