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湖北威德利化學科技有限公司

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上市新藥倫瓦替尼研發(fā)新市場動態(tài)
發(fā)布時間:2016-05-16        瀏覽次數(shù):80        返回列表
2015年2月FDA上市新藥倫瓦替尼lenvatinib

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2015年2月13日,F(xiàn)DA批準抗癌藥物lenvatinib(E7080)上市,該藥開發(fā)用于放射性難治性分化型癌(RR-DTC)的治療。目前,衛(wèi)材此前于2014財年第二季度在歐洲和美國提交lenvatinib的上市許可申請。此外,衛(wèi)材已于2014年6月在日本提交了lenvatinib的監(jiān)管申請文件,這是lenvatinib在范圍內(nèi)提交的首個監(jiān)管申請。
    Lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,具有新穎的結合模式,除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK外,還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性。
    今年6月,衛(wèi)材在美國臨床腫瘤學會(ASCO)第50屆年會上公布了lenvatinib III期SELECT研究的頂線積極數(shù)據(jù)。該項研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究,調(diào)查了口服lenvatinib(24mg)治療放射性131抵抗的分化型癌(RR-DTC)的療效,主要終點為無進展生存期(PFS),次要終點包括總緩解率(ORR),總生存期(OS)和安全性。數(shù)據(jù)表明,與安慰劑組相比,lenvatinib治療組無進展生存期(PFS)顯著延長(18.3個月 vs 3.6個月,p<0.0001),達到了研究的主要終點。
產(chǎn)品詳細介紹
CAS:417716-92-8
產(chǎn)品名稱:倫瓦替尼
化學名:4-[3-氯-4-(環(huán)丙基氨基羰基)氨基氧基]-7-甲氧基-6-喹啉甲酰胺
英文名:4-(4-cyclopropylnaphthalen-1-yl)-1H-1,2,4-triazole-5(4H)-thione
化學式:C21H19ClN4O4
分子量:426.85

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